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Para los pacientes Última opinión sobre RxList 06/25/2015 Propecia (finasteride) es un inhibidor de la 5a-reductasa indicado para el tratamiento de la pérdida de cabello de patrón masculino (alopecia androgenética) en hombres solamente. Propecia está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios de Propecia incluyen impotencia, pérdida de interés en el sexo, la dificultad para alcanzar un orgasmo, eyaculación anormal, hinchazón de las manos o los pies, hinchazón o sensibilidad en los senos, mareos, debilidad, sensación de que se puede desmayar, dolor de cabeza, secreción nasal o erupciones en la piel. Propecia también puede causar disminución de los niveles en sangre de la próstata antígeno específico (PSA), y puede afectar a la prueba de PSA en la sangre. Propecia está disponible en la fuerza de la dosis recomendada tabletsthe 1 mg de Propecia es un comprimido (1 mg) una vez al día. En general, el uso diario durante tres meses es necesario antes de que se observe un beneficio. Withdrawl del tratamiento conduce a la reversión del efecto de un plazo de 12 meses. No hay interacciones farmacológicas de importancia clínica han sido identificados. Propecia no está indicado para su uso en mujeres. Las mujeres no deben manipular comprimidos aplastados o rotos de Propecia cuando están embarazadas o potencialmente pueden estar embarazadas. Se debe tener precaución en los hombres mayores que tienen hiperplasia prostática benigna (HPB), los niveles de PSA se redujeron en aproximadamente 50. Los hombres mayores de 55 años tienen mayor riesgo de cáncer de próstata de alto grado con los inhibidores de la 5a-reductasa. Se debe tener precaución en la administración de Propecia en aquellos pacientes con alteraciones de la función hepática. Propecia no está indicado para su uso en pacientes pediátricos. Nuestra Propecia (finasteride) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Propecia en detalle - Información del paciente: Los efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Llame a su médico de inmediato si nota bultos en las mamas, dolor, secreción del pezón, u otros cambios en los senos. Estos pueden ser signos de cáncer de mama masculino. Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: la impotencia, pérdida de interés en el sexo, o dificultad para tener una eyaculación del orgasmo anormal hinchazón de las manos o pies hinchazón o sensibilidad en el pecho mareos, debilidad sentir que se puede desmayar dolor de cabeza secreción o erupción en la piel. Los efectos secundarios sexuales de finasterida (disminución de la libido, problemas para tener una erección, problemas de eyaculación) puede prolongarse después de dejar de tomar este medicamento. Hable con su médico si usted tiene preocupaciones acerca de estos efectos secundarios. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Propecia (Finasteride) ¿Cuál es la información Información general Paciente Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Propecia Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Los efectos secundarios: Disminución de la capacidad sexual puede ocurrir / deseo. En algunos hombres, este medicamento puede disminuir la cantidad de semen durante las relaciones sexuales. Esto es inofensivo, pero ha continuado en algunos hombres, incluso después de suspender el tratamiento. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos secundarios poco probables pero graves: bulto en el pecho, secreción del pezón, la ampliación del pecho / sensibilidad / dolor, dolor en los testículos, incapacidad para orinar. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica inmediata si se produce. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente visión general de Propecia (Finasteride) ¿Cuál es la información de prescripción El prospecto de la FDA formateado en categorías fáciles de encontrar para los profesionales de la salud y médicos. Propecia FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) Efectos secundarios Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. Estudios clínicos para Propecia (finasteride 1 mg) en el tratamiento de Male la pérdida de cabello en tres ensayos clínicos controlados para PROPECIA una duración de 12 meses, 1.4 de los pacientes que tomaron Propecia (n945) se interrumpieron debido a reacciones adversas que fueron consideradas como posible , probablemente o definitivamente relacionados con las drogas (1,6 para n934 placebo). Los acontecimientos adversos clínicos que se reportaron como posible, probable o definitivamente en 1 de los pacientes tratados con Propecia o placebo relacionada con las drogas se presentan en la Tabla 1. TABLA 1: Medicamentos relacionados con experiencias adversas de Propecia (finasteride 1 mg) en el año 1 () MACHO cabello de patrón PÉRDIDA análisis integrado de experiencias adversas clínicas mostró que durante el tratamiento con Propecia, 36 (3,8) de 945 hombres habían informado de una o más de estas experiencias adversas en comparación con 20 (2,1) de 934 hombres tratados con placebo (p0.04 ). La resolución ocurrió en los hombres que interrumpieron el tratamiento con Propecia debido a estos efectos secundarios y, en la mayoría de los que continuaron la terapia. La incidencia de cada una de las experiencias adversas anteriores disminuyó a 0,3 en el quinto año de tratamiento con Propecia. En un estudio de finasterida 1 mg al día en hombres sanos, una disminución media del volumen de eyaculación de 0,3 ml - se observó en comparación con 0,2 ml (-8) para el placebo después de 48 semanas de tratamiento (11). Otros dos estudios mostraron que la finasterida en 5 veces la dosis de Propecia (5 mg al día) produjo importantes disminuciones de la mediana de aproximadamente 0,5 ml (-25) en comparación con el placebo en el volumen de eyaculación, pero esto fue reversible tras la interrupción del tratamiento. En los estudios clínicos con PROPECIA, la incidencia de sensibilidad en los senos y la ampliación, reacciones de hipersensibilidad y dolor testicular en pacientes tratados con finasterida no eran diferentes de las de los pacientes tratados con placebo. Ensayos clínicos controlados y estudios clínicos a largo plazo Los estudios de extensión abiertos para PROSCAR (finasterida 5 mg) y Avodart (dutasterida) en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata en la eficacia y seguridad en estudios PROSCAR a Largo Plazo (PLESS de), un niño de 4 años controlados , se evaluaron 3040 pacientes entre las edades de 45 y 78 con HBP sintomática y un agrandamiento de la próstata para la seguridad durante un período de 4 años (1524 en PROSCAR 5 mg / día y 1.516 con placebo). 3.7 (57 pacientes) tratados con PROSCAR 5 mg y 2,1 (32 pacientes) tratados con placebo discontinuaron la terapia como consecuencia de reacciones adversas relacionadas con la función sexual, que son las reacciones adversas más frecuentes. La Tabla 2 presenta las únicas reacciones adversas clínicas, consideradas posible, probable o definitivamente relacionadas con el medicamento por el investigador, para los que la incidencia de PROSCAR fue de 1 y mayor que el placebo durante los 4 años del estudio. En años 2-4 del estudio, no hubo diferencia significativa entre los grupos de tratamiento en la incidencia de impotencia. disminución de la libido y trastornos de la eyaculación. TABLA 2: Experiencias adversas Relacionados con Drogas Proscar (finasteride 5 mg) HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA Años 2, 3 y 4 () combinada Años 2-4 N 1524 y 1516, la finasterida frente a placebo, respectivamente, el perfil de acontecimientos adversos en el 1-año , estudios de fase III, con HBP controlados con placebo y las extensiones abiertas a 5 años con PROSCAR 5 mg y PLESS de fueron similares. No hay evidencia de un aumento de las experiencias adversas sexuales con aumento de la duración del tratamiento con PROSCAR 5 mg. Nuevos informes de experiencias adversas sexuales relacionadas con las drogas disminuyeron con la duración del tratamiento. Durante el placebo de 4 a 6 años y Terapia Médica controlados con comparador de estudio de los síntomas prostáticos (MTOPS) que incluyó a 3047 hombres, hubo 4 casos de cáncer de mama en los hombres tratados con PROSCAR, pero hay casos en los hombres no tratados con PROSCAR. Durante el estudio controlado con placebo PLESS de 4 años que incluyó a 3040 hombres, hubo 2 casos de cáncer de mama en los hombres tratados con placebo, pero no se reportaron casos en hombres tratados con PROSCAR. Durante el ensayo controlado con placebo de 7 años del cáncer de próstata Prevención (PCPT) que incluyó a 18.882 hombres, hubo 1 caso de cáncer de mama en los hombres tratados con PROSCAR, y 1 caso de cáncer de mama en los hombres tratados con placebo. La relación entre el uso a largo plazo de la neoplasia de mama finasterida y masculina es actualmente desconocido. El ensayo fue un PCPT 7 años aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que incluyó a 18.882 hombres sanos reductasa inhibidor Avodart (dutasterida), resultados similares para la puntuación de Gleason se observaron 8-10 cáncer de próstata (1 dutasterida 0,5 vs placebo) . La importancia clínica de estos hallazgos con respecto al uso de Propecia por los hombres es desconocida. No beneficio clínico se ha demostrado en pacientes con cáncer de próstata tratados con PROSCAR. PROSCAR no está aprobado para reducir el riesgo de desarrollar cáncer de próstata. Experiencia post-comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Propecia. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco: Reacción de Hipersensibilidad: reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, prurito. urticaria. y angioedema (incluyendo hinchazón de los labios, lengua, garganta, y la cara) Sistema reproductor: la disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluyendo la disfunción eréctil. trastornos de la libido, trastornos de la eyaculación, orgasmo y trastornos de infertilidad masculina y / o pobre calidad seminal (normalización o mejoría de la calidad seminal se ha reportado después de la interrupción de la finasterida) dolor testicular. Trastornos de la mama: sensibilidad en los senos y la ampliación del sistema nervioso / psiquiátricos: depresión Lea toda la información de prescripción de la FDA para Propecia (finasteride)
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