Sustiva 55

+

SUSTIVA por Bristol-Myers Squibb Company Ultima revisión: 31 Marzo el año 2016 SUSTIVA - cápsula efavirenz, recubierto de gelatina tableta efavirenz SUSTIVA-, recubierto con película Bristol-Myers Squibb Company 1 INDICACIONES Y USO SUSTIVA (efavirenz) en combinación con otros agentes antirretrovirales está indicado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), la infección en adultos y en pacientes pediátricos al menos 3 meses de edad y un peso de por lo menos 3,5 kg. 2 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN 2.1 Adultos La dosis recomendada de Sustiva (efavirenz) es de 600 mg por vía oral, una vez al día, en combinación con un inhibidor de la proteasa y / o análogos de nucleósidos inhibidores de la transcriptasa reversa (INTR). Se recomienda que SUSTIVA tomarse con el estómago vacío, preferiblemente antes de acostarse. El aumento de las concentraciones de efavirenz observados tras la administración de SUSTIVA con alimentos puede conducir a un aumento en la frecuencia de las reacciones adversas ver Farmacología Clínica (12.3). La administración a la hora de acostarse puede mejorar la tolerabilidad de los síntomas del sistema nervioso véase Advertencias y precauciones (5.5). Reacciones adversas (6.1). e Información para asesorar al paciente (17). SUSTIVA cápsulas o tabletas deben ser ingeridas enteras con líquido. Para los pacientes que no pueden tragar cápsulas o comprimidos, se recomienda el método de administración cápsulas para espolvorear ver Dosis y Administración (2.3). La terapia antirretroviral concomitante ajuste de la dosis Si Sustiva es concomitante con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse a 400 mg cada 12 horas y la dosis de SUSTIVA debe reducirse a 300 mg una vez al día usando la formulación en cápsulas (una de 200 mg y dos cápsulas de 50 mg o como cápsulas de seis 50 mg). tabletas de SUSTIVA no deben romperse. Ver Interacciones farmacológicas (7.1, Tabla 5) y Farmacología Clínica (12.3, las Tablas 7 y 8). Si SUSTIVA se coadministra con rifampicina a los pacientes que pesan 50 kg o más, un aumento en la dosis de Sustiva a 800 mg una vez al día se recomienda ver Interacciones farmacológicas (7.1, Tabla 5) y Farmacología Clínica (12.3, Tabla 8). 2.2 Los pacientes pediátricos Se recomienda que SUSTIVA tomarse con el estómago vacío, preferiblemente antes de acostarse. La Tabla 1 describe la dosis recomendada de SUSTIVA en los pacientes pediátricos de 3 meses de edad o más y un peso de 3,5 kg y 40 kg ver Farmacología Clínica (12.3). La dosis recomendada de SUSTIVA para los pacientes pediátricos que pesen 40 kg o más es de 600 mg una vez al día. Para los pacientes pediátricos que no pueden tragar las cápsulas, los contenidos de la cápsula se pueden administrar con una pequeña cantidad de comida o formula infantil utilizando el método de administración cápsulas para espolvorear ver Dosis y Administración (2.3). Tabla 1: SUSTIVA dosificación en pacientes pediátricos Peso corporal del paciente SUSTIVA Número diario de dosis de cápsulas de una o tabletas B y la fuerza para Administrar una tableta de 600 mg ORthree cápsulas de 200 mg 2,3 cápsulas para espolvorear forma de administración en pacientes pediátricos por lo menos 3 meses de edad y con un peso en menos de 3,5 kg y adultos que no pueden tragar cápsulas o tabletas, los contenidos de la cápsula se pueden administrar con una pequeña cantidad (1 a 2 cucharaditas) de los alimentos. El uso de la fórmula infantil para mezclar debe considerarse sólo para aquellos niños pequeños que no pueden consumir alimentos sólidos de forma fiable. Los pacientes y los cuidadores deben ser instruidos para abrir la cápsula con cuidado para evitar derrames o dispersión del contenido de la cápsula en el aire. La cápsula debe ser sostenida horizontalmente sobre un pequeño recipiente y se retorció para abrir con cuidado. Para los pacientes capaces de tolerar los alimentos sólidos, todo el contenido de la cápsula se deben mezclar suavemente con una comida blanda apropiada para su edad, como puré de manzana, jalea de uva, o el yogur, en el recipiente pequeño. Para los bebés que recibieron la mezcla fórmula espolvorear-infantil cápsula, todo el contenido de la cápsula se deben mezclar suavemente en 2 cucharaditas de habitación reconstituido fórmula de temperatura del bebé en un pequeño recipiente y agitando cuidadosamente con una cuchara pequeña, y luego la elaboración de la mezcla en un 10 ml jeringa de dosificación oral para la administración. Después de la administración de la SUSTIVA-alimento o fórmula de L mezcla, una cantidad pequeña adicional (aproximadamente 2 cucharaditas) de la comida o de la fórmula hay que añadir al recipiente de mezcla vacío, se agitó para dispersar cualquier residuo de SUSTIVA restante, y se administra al paciente. El SUSTIVA de comida o de la mezcla fórmula de L debe ser administrado dentro de los 30 minutos de mezclado. Ningún alimento debe ser consumido durante 2 horas después de la administración de SUSTIVA. Otras instrucciones para el paciente para el cálculo cápsulas para espolvorear de la administración se proporcionan en la etiqueta para el paciente aprobada por la FDA (ver información para el paciente e instrucciones de uso). 3 FORMAS Y CONCENTRACIONES cápsulas de 200 mg de dosis son de color oro, inversa imprimen con SUSTIVA en el cuerpo y se ha impreso 200 mg en la tapa. Cápsulas de 50 mg son de color dorado y blanco, impresa con SUSTIVA en la tapa de color oro y 50 mg inversa imprimen sobre el cuerpo blanco. 600 mg comprimidos son comprimidos, comprimidos recubiertos con película de color amarillo, con forma capsular, con SUSTIVA impresa en ambos lados. 4 CONTRAINDICACIONES 4.1 Hipersensibilidad SUSTIVA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa demostrada previamente (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, o erupciones cutáneas tóxicas) a cualquiera de los componentes de este producto. 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Todos MedLibrary. org recursos se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí con sólo tipográficos o estilísticas modificaciones y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención . Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas dentro de la sección: Ensayos Clínicos uso de prueba Boletín de la búsqueda de ensayos clínicos con este producto: FDA MedWatch Vier 13 May 2016. El sildenafil puede interactuar con los nitratos se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina y puede reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Vie, 13 de Mayo de 2016. La FDA insta a los profesionales de la salud para la compra de productos farmacéuticos sólo de los fabricantes legítimos. Confiable de información de salud Secciones de medicación rss Acerca de este sitio se proporciona para los propósitos educativos e informativos solamente, de acuerdo con nuestras condiciones de uso. y no pretende ser un sustituto de consejo de un médico, enfermera, médico de la enfermera u otro profesional de la salud calificado.