Revatio 160

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FDA en contra del uso de Revatio en niños con hipertensión pulmonar Los niños que utilizan Revatio para la hipertensión arterial pulmonar puede estar en un riesgo mucho mayor de muerte debido a la hipertensión pulmonar o eventos cardíacos, como insuficiencia cardíaca. Si usted o un ser querido ha sido lesionado como resultado de los efectos secundarios Revatio puede tener derecho a una indemnización. Póngase en contacto con los abogados de Revatio efectos secundarios pleito de Ennis, P. A. hoy para una evaluación gratuita y confidencial efectos secundarios Revatio caso. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) recomienda que Revatio (sildenafil) no ha sido recetado a niños (de 1 a 17) para la hipertensión arterial pulmonar (HAP alta presión en los vasos sanguíneos que conducen a los pulmones). Esta recomendación contra el uso no se basa en un ensayo pediátrico clínico a largo plazo reciente que muestra que: (1) los niños que tienen una alta dosis de Revatio tuvieron un mayor riesgo de muerte que los niños que tomaron una dosis baja y (2) las bajas dosis de Revatio son no es eficaz en la mejora de ejercicio ability.1 mayoría de las muertes fueron causadas por la hipertensión pulmonar e insuficiencia cardíaca, que son las causas más comunes de muerte en los niños con HAP. Revatio nunca ha sido aprobado para el tratamiento de la HAP en los niños, ya la luz de la nueva información de ensayos clínicos, fuera de la etiqueta (no aprobado por la FDA) la utilización del fármaco en pacientes pediátricos no se recomienda. La siguiente información nueva se agrega a la etiqueta del medicamento Revatio: Una nueva advertencia que indica el uso de Revatio no se recomienda en pacientes pediátricos. Los resultados del ensayo Revatio en pacientes pediátricos. Revatio está aprobado para mejorar la capacidad de ejercicio y retrasar el empeoramiento clínico de la HAP en pacientes adultos (Grupo I de la OMS). La etiqueta Revatio actual recomienda evitar dosis superiores a 20 mg, administrada tres veces al día. El efecto del tratamiento con Revatio en el riesgo de muerte con el uso a largo plazo en adultos es desconocido FDA requiere el fabricante de Revatio (Pfizer) para evaluar el efecto Revatios en el riesgo de muerte en adultos con HAP. Adicional Revatio Efectos secundarios Demanda de información para pacientes no cambie su dosis o deja de tomar Revatio Revatio sin consultar a su médico. Discutir cualquier pregunta que tenga acerca de Revatio con su atención médica professional. Report cualquier efecto secundario que tenga al programa MedWatch de la FDA usando el information. Contact la Revatio Efectos secundarios Demanda Abogados de Ennis, P. A. hoy para un,, lesión Revatio evaluación de su caso confidencial y gratuita rellenando el formulario de esta página o llamando a uno de nuestros abogados Revatio al número gratuito: 1.800.856.6405. Revatio efectos secundarios adicionales de información para los profesionales sanitarios Uso de Revatio, en particular el uso crónico, no se recomienda en niños. Un riesgo inesperadamente más alto de mortalidad se encontró en los pacientes pediátricos que tienen una alta dosis de Revatio cuando se compara con pacientes pediátricos que toman una dosis baja. La dosis máxima recomendada de Revatio en pacientes adultos con HAP es de 20 mg tres veces al día. Revatio Efectos secundarios de Información En un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, de grupos paralelos, ensayo clínico de rango de dosis, 234 pacientes con HAP, 1 a 17 años de edad, fueron asignados al azar a baja, media , o de alta dosis Revatio (sildenafil administra tres veces al día) o placebo durante 16 semanas de tratamiento. La mayoría de los pacientes tenían síntomas leves a moderados al inicio del estudio. dosis real administrada dependían de peso corporal. El objetivo principal del ensayo fue evaluar el efecto de Revatio en la capacidad de ejercicio tal como se mide por la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en pacientes que de desarrollo fueron capaces de realizar la prueba (n 115). La administración de Revatio no dio lugar a una mejora estadísticamente significativa en la capacidad de ejercicio en los pacientes. Después de completar el ensayo clínico controlado de 16 semanas, los pacientes asignados al azar a Revatio se mantuvieron en la misma dosis de Revatio pacientes originalmente asignados al azar al placebo fueron re-asignados al azar a baja, media o alta dosis de Revatio. Después de que todos los pacientes completaron las 16 semanas de seguimiento en el ensayo clínico controlado, los ciegos se rompió y las dosis se ajustaron como se indica clínicamente. Los pacientes fueron seguidos durante una media de 3 años (rango de 0 a 7 años). La mortalidad durante el estudio clínico a largo plazo, como una función de la dosis asignada originalmente. Se observó un efecto relacionado con la dosis directo en la mortalidad con la dosis más alta que tiene el peor resultado. La razón de riesgo de dosis alta en comparación con la dosis baja fue de 3,5 (p0.015). Las muertes se observaron primero después de aproximadamente 1 año, a continuación, se produjeron a tasas bastante constantes dentro de cada grupo. Las causas de muerte fueron típicos de los pacientes con hipertensión pulmonar. A la luz de estos riesgos, el uso de Revatio no se recomienda en niños. Se añade una nueva advertencia contra el uso de Revatio en pacientes pediátricos de la etiqueta del medicamento Revatio. Barst RJ, Ivy DD, Gaitán G, et al. Un estudio aleatorizado, doble ciego, estudio de rango de dosis controlado con placebo de citrato de sildenafilo oral en niños con el tratamiento niave con hipertensión arterial pulmonar. Circulación 2012125: 324-334. Revatio Demanda de Noticias :: gratuito Revatio Efectos secundarios Demanda Evaluación del caso Si usted o un ser querido ha sufrido efectos secundarios graves Revatio, sufrió una pérdida debido a Revatio cardíacos efectos secundarios o ha sufrido lesiones como consecuencia de un uso Revatio puede tener derecho a una indemnización. Póngase en contacto con el Revatio Recall Abogados de Lesiones de Ennis hoy para una evaluación confidencial y gratuita rellenando el formulario de esta página o llame al número gratuito: 1-800-856-6405. Ennis, P. A. se Revatio casos de hipertensión pulmonar uso actualmente manipulación: